Інший

FDA оголошує нові пропозиції з безпеки харчових продуктів


Через рік після того, як президент Обама підписав закон про модернізацію безпеки харчових продуктів, FDA нарешті опублікував два нові правила що експерти кажуть, оновити правила безпеки харчових продуктів для 21 століття.

Положення спрямовані на зменшення приблизно 3000 щорічних смертей від хвороб, що передаються через їжу. Перше правило FDA передбачає, що харчові компанії та фірми спеціально виписують плани щодо виявлення потенційних небезпек та необхідних кроків для усунення цих небезпек. Фірми також повинні перевірити, чи ці методи працюють, окреслюючи плани виправлення будь -яких проблем, які можуть виникнути.

"Закон FDA про модернізацію безпеки харчових продуктів - це закон здорового глузду, який зміщує фокус безпеки харчових продуктів з реактивного на профілактичний", - сказала секретар охорони здоров'я та соціальних служб Кетлін Себеліус у прес -релізі. Таким чином, друга частина закону встановила стандарти безпечного вирощування, збирання, пакування та утримання продукції.

Пропозиції включають огляди системи водопостачання на початку кожного вегетаційного періоду, встановлені процедури використання компосту з компосту тварин, а також обов’язкові санітарні умови для працівників ферм. Крім того, були сформульовані основні правила гігієни працівників та санітарні стандарти для обладнання, інструментів та будівель.

Хоча більшість із цих практик уже впроваджено у великих харчових компаніях, повідомляє AP, заступник комісара FDA з питань харчових продуктів та ветеринарної медицини Майк Тейлор назвав ці правила початком "нової ери. Ми повинні мати менше спалахів, менше хвороб і менше порушення постачання продовольством ".

Споживча спілка схвально оцінила ці зміни, особливо коли фокус переходить на запобігання. "Згідно зі старими правилами, ми реагували на забруднення харчових продуктів після того, як вони сталися. Мета тут - запобігти смертельним спалахам до того, як люди постраждають. Ми прагнемо глибоко зануритися у ці запропоновані правила, щоб ми могли переглянути та прокоментувати подробиці ", - йдеться у повідомленні Амі Гадхіа із Споживчої спілки.

Більше правил щодо безпеки імпортних харчових продуктів буде опубліковано в найближчі місяці, заявила Тейлор USA Today. Повний текст закону можна прочитати далі Веб -сайт FDA.


FDA пропонує нові правила безпеки харчових продуктів, прагне до більшої підзвітності

Американські регулятори запропонували в п'ятницю нові правила безпеки харчових продуктів, які мають на меті підвищити відповідальність харчових переробників та ферм за зменшення захворювань, що передаються харчовими продуктами, що вбивають або хворіють тисячі американців щорічно.

Нові правила, які вимагаються Законом про модернізацію безпеки харчових продуктів (FSMA), який був підписаний два роки тому, були оголошені Американською адміністрацією з харчових продуктів і медикаментів у п'ятницю.

"Ці запропоновані правила є ознакою прогресу", - заявила Керолайн Сміт ДеВал, директор з безпеки харчових продуктів Центру наук в інтересах суспільства, яка критикувала FDA. "Новий закон має перетворити FDA з агентства, яке відстежує спалахи після цього, у агентство, зосереджене на запобіганні забрудненню продуктів харчування".

Приблизно кожен шостий американець щорічно страждає від харчової хвороби, а близько 3000 помирає, повідомляє FDA. Сполучені Штати мали численні спалахи хвороб, що передаються через їжу, пов’язаних із сальмонелою, кишковою паличкою та лістерією.

Харчову хворобу пов’язують із салатом, динею, шпинатом, перцем та арахісом.

"Ми робимо великий крок до безпеки харчових продуктів, пропонуючи стандарти, які допоможуть нам запобігти проблемам безпеки харчових продуктів, а не просто реагувати на них", - сказав Майкл Тейлор, заступник комісара FDA з питань харчових продуктів та ветеринарної медицини.

Згідно з новими правилами, виробники продуктів харчування, що продаватимуться у Сполучених Штатах, незалежно від того, виробляються вони на зарубіжному чи вітчизняному підприємстві, повинні були б розробити офіційний план запобігання тому, що їхня продукція спричиняє хвороби, що передаються через їжу.

Це правило також вимагатиме від них планування виправлення будь -яких проблем, що виникають.

Компанії повинні будуть документувати свої плани та вести облік, щоб перевірити, чи вони запобігають проблемам. Інспектори зможуть проводити аудит програми з метою дотримання стандартів безпеки, що має "різко" підвищити ефективність перевірок, сказав Тейлор.

Хоча багато харчопереробних підприємств вже мають задокументовані плани безпеки харчових продуктів, нове правило встановлює вимоги до "всіх фірм у всіх товарах", сказав він.

Друге правило пропонує стандартні вимоги безпеки для ферм, які виробляють і збирають фрукти та овочі. Ферми повинні відповідати національним стандартам якості води, що застосовується до їхніх культур, оскільки вода часто є шляхом для збудників хвороб.

Впровадження нових правил додасть витрат деяким харчовим компаніям та фермам, сказав Тейлор. Крім того, FDA потребуватиме грошей для перепідготовки інспекторів та впровадження правил, сказав Тейлор.

Закон про модернізацію безпеки харчових продуктів був першим капітальним ремонтом безпеки харчових продуктів за останні 70 років у Сполучених Штатах, який був підписаний у січні 2011 року.

Пропозиції відбулися після серії зустрічей між посадовими особами FDA та групами споживачів, корпоративними інтересами, дослідниками та іншими.

Критики звинуватили FDA у тому, що вона тягне за собою у виконанні вимог нового закону. У серпні минулого року Центр безпеки харчових продуктів подав до суду на FDA за недотримання кількох строків, встановлених законом.

Стандарти аналізу та документування небезпек мали бути прийняті в липні минулого року, а стандарти безпечного виробництва та збирання врожаю фруктів та овочів - у січні минулого року.

Протягом наступних кількох місяців FDA сподівається опублікувати запропоноване правило щодо запобіжного контролю кормів для тварин, а також запропоновані правила, що стосуються відповідальності імпортерів за безпеку харчових продуктів.

FDA також встановлює вимоги щодо безпечного транспортування харчових продуктів та встановлює стандарти для спроб запобігти навмисному забрудненню харчових продуктів.


FDA пропонує нові правила безпеки харчових продуктів

Управління з контролю за харчовими продуктами та медикаментами запропонувало широкі правила, спрямовані на припинення хвороб, що передаються продуктами харчування, що щорічно вбивають тисячі американців, і, в процесі, перетворитися на агентство, яке запобігає зараженню, а не на те, що лише розслідує спалахи.

Правила, розроблені з урахуванням суворих стандартів у Каліфорнії та деяких інших штатах, дозволяють впровадити знаковий Закон про модернізацію безпеки харчових продуктів, який президент Обама підписав два роки тому у відповідь на низку смертельних спалахів хвороб від зараженого шпинату, яєць, арахісове масло та імпортна продукція.

Перше запропоноване правило вимагатиме від вітчизняних та закордонних виробників продуктів харчування, що продаються в США, розробити план запобігання та боротьби із забрудненням своєї продукції. Плани будуть відкриті для федеральних аудитів. Друге правило стосуватиметься забруднення фруктів та овочів під час збирання врожаю.

За даними FDA, кожен шостий американці щорічно страждає від харчової хвороби, що є "значним тягарем" для країни. З тих, хто захворів, близько 130 000 потрапляють до лікарні, а 3 000 помирають.

Спалах сальмонели в арахісовому маслі восени минулого року спонукав FDA закрити виробниче підприємство Sunland Inc. у Нью -Мексико та розпочати масовий відкликання від роздрібних торговців, таких як Trader Joe’s. Спалах лістерії в кількох штатах минулого року також вбив десятки людей.

"Закон FDA про модернізацію безпеки харчових продуктів-це закон здорового глузду, який зміщує фокус безпеки харчових продуктів з реактивного на профілактичний",-заявила в п'ятницю, оприлюднюючи пропозиції, секретар охорони здоров'я та соціальних служб Кетлін Себеліус.

Спалахи останніх кількох років спонукали захисників споживачів та більшість харчової промисловості підтримати більш жорсткі стандарти.

Багато схвалили запропоновані правила, хоча прихильники споживачів зазначали, що стандарти були затримані у Білому домі через рік після встановленого Конгресом терміну виконання, що викликало побоювання, що адміністрація Обами прагнула уникнути будь -яких політичних наслідків у рік виборів.

Закон про безпеку харчових продуктів 2011 року, найбільш всебічний перегляд харчової промисловості за останні 70 років, мав бути побудований на трьох наборах нормативних актів, а не лише на двох виданих у п’ятницю, заявила Керолайн Сміт ДеВал, директор з безпеки харчових продуктів Центру наук Громадський інтерес, Вашингтонська група захисту прав споживачів.

Третє правило, яке ще належить опублікувати, передбачає, як імпортери харчових продуктів перевірятимуть, чи продукція, яку вони привозять, відповідає стандартам США.

Минулого року понад 800 випадків захворювання були спричинені в США зараженими імпортованими пластівцями тунця, динями, манго та сиром з рікотти, заявив DeWaal з посиланням на дані Центрів контролю та профілактики захворювань.

"Це повинен бути табурет з трьома ніжками з точки зору захисту споживачів,-сказав ДеВал,-і одна нога все ще відсутня".

FDA заявила, що розробка складних нових правил зайняла час, оскільки вона проконсультувалась із "споживачами, урядом, промисловістю, дослідниками та багатьма іншими", а також "вивчила, серед багатьох інших джерел, угоду про маркетинг в Каліфорнії для зеленого листя". Додаткові правила "почнуть діяти найближчим часом", - повідомляє агентство.

Маркетингова угода Каліфорнійського листяних зелених продуктів, укладена у 2007 році після Кишкова паличка спалах, пов’язаний із врожаями шпинату, зобов’язує фермерів фінансувати урядові перевірки процесів безпеки харчових продуктів. Виробники баштанних культур у Каліфорнії мають подібну угоду і минулого року зробили її обов’язковою, - сказав Стівен Патрісіо, президент компанії Westside Produce у м. Файербо, штат Каліфорнія, яка вирощує, фасує та відвантажує дині.

"Каліфорнія має найсуворіші вимоги", - сказав Патрісіо. "Важлива культура безпеки харчових продуктів, і каліфорнійські фермери працюють над культурою безпеки харчових продуктів протягом десятиліття".

Як наслідок, не очікується, що запропоновані федеральні правила призведуть до суттєвих змін у способі обробки багатьох культур у Каліфорнії. Дині в штаті також мають обов’язковий код на кожній відвантажуваній коробці, який дозволить владі відстежувати, звідки фрукти і коли вони були зібрані, політика, яка була запропонована в нових правилах.

Ерік Ханаган вже впровадив деякі політики, запропоновані у запропонованих керівних принципах.

Ферма Ханагана площею 1500 гектарів, на якій вирощуються дині та овочі в районі Рокі-Форд у Колорадо, зазнала серйозних ударів, коли сусідню ферму звинуватили у спалаху лістерії 2011 року, у результаті якого загинули 25 людей. У відповідь Ханаган та інші фермери прийняли правила, які сподівалися відновити репутацію регіону.

Зараз його овочі поставляються з кодами, які дозволяють їх відстежувати, і щороку взимку він та інші регіональні фермери відвідують уроки з питань безпеки харчових продуктів. Ферма Ханагана перевіряється державою двічі на рік, одна з інспекцій - без попередження. Інспектори розмовляють з кожним працівником окремо і регулюють, яке взуття, одяг та прикраси вони можуть носити.

За оцінками Ханагана, норми коштують середнім фермам близько 5000 до 7500 доларів на рік, що включає витрати часу на навчання працівників та відвідування уроків. Але, за його словами, він вартий кожної копійки.

"Ми повинні мати безпечну їжу, тому що якщо ви захворіли споживача, ви закінчили", - сказав він. Ферма Дженсена, штат Колорадо, винна у спалаху лістерії, подала заяву про банкрутство у травні.

FDA збиратиме громадські коментарі протягом 120 днів, перш ніж остаточно доопрацювати правила. Великі ферми мали б 26 місяців, щоб виконати більшість нових вимог після того, як остаточні правила будуть опубліковані, а менші ферми мали б більше часу.


FDA планує переглянути пропозиції щодо правил безпеки харчових продуктів після негативної реакції

Келсі Джи

Американська адміністрація з контролю за продуктами та ліками у четвер заявила, що планує оновити нові правила безпеки харчових продуктів для овочів та фруктів після того, як її перша пропозиція зустріла спротив з боку фермерських груп та деяких членів Конгресу.

FDA заявила, що зробить значні зміни до правил, які є частиною того, що агентство назвало найбільшою реконструкцією за 70 років урядового нагляду за безпечністю харчових продуктів. Правила виробництва, необхідні відповідно до Закону про модернізацію безпеки харчових продуктів 2011 року, спрямовані на мінімізацію ризику забруднення сирих овочів та фруктів на фермі або під час їх обробки переробниками продуктів харчування.

Початкова пропозиція агентства, опублікована в січні, викликала спротив з боку дрібних виробників продукції, які стверджували, що правила обтяжливі, не відображають існуючу науку і можуть призвести до того, що деякі з них припинять свою діяльність. Тим часом великі фермерські господарства стверджували, що вимоги передбачають занадто багато винятків для дрібних виробників. За підрахунками FDA, 21% плодоовочевих ферм, для яких застосовуються правила, складають майже 90% гектарів продукції в країні.

Серед правил, що зазнають серйозної критики з боку невеликих ферм, була вимога, щоб фермери раз на тиждень перевіряли та очищали воду, яку вони використовують для вирощування врожаю, щоб переконатися, що вона не містить сальмонели та інших бактерій. Групи ферм скаржилися, що правила ґрунтуються на федеральних стандартах, що регулюють воду, що використовується для відпочинку, і не гарантують безпеку джерел води.

У листопаді близько 75 членів Конгресу написали листа до комісара FDA Маргарет Гамбург із закликом до агентства видати другий проект правил. Депутати заявили, що стурбовані тим, що правила "змусять деяких виробників та переробників припинити свою діяльність".


Shutterstock

Часто використовуйте дезінфікуючий засіб для рук у продуктовому магазині та мийте руки, коли повертаєтесь додому. FDA каже, що також найкраще часто мити поверхні під час приготування їжі - незалежно від того, чи їжа, з якою ви працюєте, сира чи ні. Це дозволить не тільки позбутися від бактерій, але і від інших мікробів, що знаходяться за межами вашого будинку, які, можливо, потрапили всередину.

Хочете кілька конкретних порад щодо того, як зберегти чистоту вашого кухонного простору? Ось 50 найкращих порад з прибирання кухні зараз.


RURO представляє комплект RFID для морозильної камери ColdTrack

Новий продукт, призначений для лабораторій, що спеціалізуються на зборі та управлінні замороженими зразками.

FREDERICK, Md. - RURO, розробник або інструменти для підвищення продуктивності досліджень, тепер пропонує свій набір RFID FreezerPro ColdTrack, повністю інтегроване рішення RFID для лабораторій будь -якого розміру, що спеціалізуються на зборі та управлінні замороженими зразками, повідомляє компанія.

Комплект RFID FreezerPro ColdTrack призначений для електронного відстеження великих колекцій зразків, що зберігаються при наднизьких температурах у біобанках та біосховищах. Набір складається з програмного забезпечення RURO FreezerPro, флаконів ColdTrack з маркуванням RFID та BoxMapper-сканера з USB-пристроєм, який забезпечує швидке зіставлення зразків у рядки та стовпці у морозильній камері.

BoxMapper може відобразити весь вміст морозильної камери стандартного розміру менш ніж за секунду і не зазнає впливу морозу та льоду, за винятком випадків надзвичайного накопичення льоду. Оскільки сканування відбувається швидко, цілісність зберігається, оскільки нагрівання зразка зводиться до мінімуму.


FDA пропонує запровадити нові правила безпеки харчових продуктів для запобігання забрудненню

У п'ятницю Управління з контролю за продуктами та ліками запропонувало два масштабні правила, спрямовані на запобігання забрудненню продуктів та оброблених продуктів, від яких щорічно хворіють десятки тисяч американців щороку.

Запропоновані правила представляють собою суттєву зміну в тому, як агентство контролює харчові продукти, процес, який наразі передбачає вжиття заходів після виявлення забруднення харчових продуктів. Це довгоочікуваний крок до кодифікації закону про безпеку харчових продуктів, який Конгрес прийняв два роки тому. Зміни включають вимоги до кращого обліку та плани на випадок надзвичайних ситуацій щодо боротьби зі спалахами до заходів, які б запобігали поширенню забруднювачів. У той час як виробники харчових продуктів мали б свободу визначати, як виконувати правила, фермери повинні були б стежити за тим, щоб вода, що використовується для зрошення, відповідала певним стандартам, а переробникам доведеться шукати способи запобігти контакту свіжих продуктів, які можуть містити бактерії, було приготовано.

Нові заходи безпеки можуть включати вимагання, щоб працівники сільського господарства мили руки, встановлювали переносні туалети на полях та гарантували, що їжа готується при температурі, достатньо високій, щоб знищити бактерії.

Чи буде в кінцевому підсумку споживач нести частину витрат нових правил, було неясно, але агентство підрахувало, що ці пропозиції коштуватимуть виробникам продуктів десятки тисяч доларів на рік.

Велике питання, яке потрібно вирішити, - чи затвердить Конгрес гроші, необхідні для підтримки нагляду. Президент Барак Обама просив 220 мільйонів доларів у своєму бюджеті на 2013 рік, але уповноважений FDA Маргарет Гамбург сказала, що "ресурси залишаються постійною проблемою".

Тим не менше, посадові особи агентства були оптимістичними щодо того, що нові правила будуть краще захищати споживачів.

"Ці нові правила дійсно визначають основу сучасного науково обґрунтованого підходу до безпеки харчових продуктів і переводять нас від стратегії реагування на проблеми до стратегії запобігання проблемам",-сказав Майкл Р. Тейлор, заступник комісара з питань харчових продуктів та ветеринарної медицини. про безпеку близько 80 % продуктів харчування, які споживають американці. Решта належить Міністерству сільського господарства, яке відповідає за м’ясо, птицю та деякі яйця.

Кожен шостий американці хворіє від вживання зараженої їжі щороку, за оцінками уряду, більшість з них одужує без турбот, але приблизно 130 000 госпіталізовані, а 3 000 помирають. За оцінками агентства, нові правила можуть запобігти близько 1,75 мільйона захворювань щороку.

Конгрес ухвалив Закон про модернізацію безпеки харчових продуктів у 2010 році після хвилі інцидентів із забрудненими яйцями, арахісовим маслом та шпинатом, які захворіли на тисячі людей, і змусив великих виробників продуктів харчування приєднатися до адвокатів споживачів, вимагаючи посилення контролю уряду.

Але адміністрації Обами знадобилося два роки, щоб перенести правила через регуляторний орган, що викликало скарги на те, що Білий дім більше піклується про захист себе від критики республіканців, ніж про громадську безпеку.

Тейлор сказав, що затримка була функцією великої різноманітності продуктів і складності системи харчування. "Все, що є важливим і складним, завжди триватиме довше, ніж ви хотіли б", - сказав він.

Перше правило вимагатиме від виробників оброблених харчових продуктів, що продаються в США, придумати способи зменшення ризику зараження. Від харчових компаній вимагатиметься план виправлення проблем та ведення обліку, який урядові інспектори могли б перевірити.

Прикладом може бути вимагання обсмажування сирого арахісу при температурі, гарантовано знищує сальмонели, що було проблемою в горіховій олії в останні роки. Тоді смажені горіхи слід зберігати окремо від сирих горіхів, щоб ще більше знизити ризик зараження, сказала Сандра Б. Ескін, директор кампанії з безпечного харчування в благодійних фондах Pew.

"Це дуже хороша новина для споживачів, - сказав Ескін. - Ми вітаємо дії адміністрації, яка демонструє її рішучу прихильність зробити нашу їжу безпечнішою".

Друге правило поширюється на збирання та виробництво фруктів та овочів з метою боротьби з бактеріальним забрудненням, таким як кишкова паличка, яка передається з фекаліями. У ньому буде розглянуто те, що адвокати називають "чотирма З" - вода, відходи, працівники та дика природа.

Фермери встановлять окремі стандарти для забезпечення чистоти води, яка торкається, скажімо, листя салату та води, яка використовується для зрошення ґрунту, яка потрапляє до рослин лише через їх коріння.

Ферма чи завод, де овочі упаковуються, можуть, наприклад, додати туалети, щоб працівники не мочилися на полях, і розміщували знаки, подібні до тих, що є у ресторанах, що нагадують працівникам мити руки.

Харчова промисловість обережно схвально оцінила ці пропозиції, більшість компаній та галузевих груп зазначили, що вони розглядатимуть їх та надаватимуть коментарі у разі необхідності протягом найближчих тижнів.

"Споживачі очікують, що промисловість та уряд працюватимуть разом, щоб забезпечити американців та споживачів у всьому світі максимально безпечними продуктами", - йдеться у заяві Асоціації виробників продуктів. Група додала, що акт про безпеку харчових продуктів та його введення в дію "можуть служити взірцем для наслідування того, що можна досягти, коли приватний та державний сектори працюватимуть разом для досягнення спільної мети".

Асоціація зазначила, що уряду доведеться видати більше 50 нормативних актів, щоб повністю виконати новий закон.

Підприємства, які повинні виконати пропозиції, можуть зіткнутися з новими витратами, але скільки ще належить побачити. Гамбург сказав, що ці заходи можуть заощадити гроші бізнесу в довгостроковій перспективі, і що в багатьох випадках вони вже добровільно вживають таких запобіжних заходів.

Агентство підрахувало, що великим окремим фермам коштуватиме 30 000 доларів на рік за дотримання нових правил, а харчовій промисловості в цілому - 475 мільйонів доларів на рік. Він заявив, що частково фінансуватиме регулювання за рахунок економії у своєму бюджеті та за рахунок зборів за такі речі, як повторні перевірки, які дозволив Конгрес.

У телефонній конференції з журналістами Тейлор, заступник комісара, сказала, що деякі продукти вимагають більшої уваги, ніж інші. Наприклад, фрукти та овочі, призначені для консервування, можуть підпадати під менш жорсткі правила, оскільки вони обробляються з використанням тепла, яке вбиває бактерії, на відміну від продуктів, призначених для споживання в сирому вигляді. За словами Тейлора, овочі, які набагато частіше споживаються у вареному вигляді, наприклад, картопля та артишоки, будуть звільнені від правил.

"Нас Конгрес доручив встановити практичні стандарти на основі ризиків, і ми вважаємо, що цей підхід націлений на те, що буде важливим з точки зору громадського здоров'я,-сказав він.-Якщо ми отримаємо докази протилежного, ми внесемо зміни . "

Хоча такі запобіжні заходи можуть здатися очевидними, і деякі виробники та виробники харчових продуктів, можливо, вже вживають їх, жодних законодавчих вимог вони навіть не розглядають.

"Ми не збираємося відмовлятися від усіх ризиків зараження, але ці кроки змусять нас більше подумати про те, що ми можемо зробити, щоб зменшити його", - сказала Тейлор.

Після 120-денного періоду для публічного коментаря агентство завершить правила.

Інші правила очікуються на розгляд, включаючи таке, яке охоплює відповідальність імпортерів за безпеку харчових продуктів, вирощених або виготовлених за кордоном. Близько 15 відсотків їжі, яку їдять американці - і ще більший відсоток продукції - імпортується.


FDA оприлюднює великі нові пропозиції з безпеки харчових продуктів

Постраждалі сторони повинні ознайомитись із запропонованими правилами безпечної обробки та поводження з харчовими продуктами, а коментарі щодо безпеки продукції на фермі до FDA мають подати до 16 травня.

4 січня - друга річниця введення в дію Закону про модернізацію безпеки харчових продуктів (FSMA) та адміністрація США з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (FDA) оголосили про найближчу публікацію запропонованих правил, що встановлюють два з основних елементів модернізованої системи контролю безпеки харчових продуктів, передбачених FSMA. [1] Перше правило "Поточна належна виробнича практика та аналіз небезпеки та превентивний контроль на основі ризиків для харчових продуктів людини" (Правило превентивного контролю) передбачає прийняття, впровадження та поточну документацію щодо функціонування науково обґрунтованої системи запобігання безпечності харчових продуктів для більшості операцій з переробки, обробки та складування. [2] Друге правило, "Стандарти вирощування, збирання, пакування та утримання продуктів для споживання людиною" (Правило про виробництво), зосереджуватиметься на безпеці продукції та передбачатиме прийняття фермерами різних заходів щодо запобігання ризикам виробникам, фермерським господарствам, та об’єктів змішаного типу. [3]

FDA розглядає можливість офіційного опублікування запропонованих правил у виданні 16 січня 2013 року Федеральний реєстр. Коментарі до офіційного запису, пов'язаного з правилами, можна подавати протягом 120 днів до 16 травня 2013 року.

Усі зацікавлені сторони повинні розглянути можливість активної участі у процесі нормотворчості, оскільки FDA зобов’язана ретельно оцінити весь внесок громадськості, перш ніж видавати остаточні нормативні акти. Слід також зазначити, що навіть після остаточного доопрацювання будь-яких таких правил FDA передбачає період поступового введення, який триватиме кілька років. В той же час, харчова та сільськогосподарська промисловість також повинні визнати, що ці запропоновані правила & mdashas, ​​а також інші супутні пропозиції з таких питань, як перевірка іноземних постачальників, які незабаром повинні бути опубліковані FDA & mdash, включають широкі обговорення того, що FDA зараз вважає безпечністю харчових продуктів заходи контролю, які є одночасно здійсненними та ефективними. Таким чином, ці документи неминуче матимуть негайний вплив на комерційне, правове та регуляторне середовище, в якому нині функціонують усі підприємства харчової промисловості та харчових продуктів.

Через прийняття FSMA, Конгрес наказав FDA видати нормативні документи та вжити різні додаткові заходи, спрямовані на підвищення безпеки харчових продуктів, тим самим мінімізуючи ризик захворювань, що передаються харчовими продуктами, для американського споживача. Загалом, FSMA зміщує фокус як регулятора, так і регульованого на запобігання проблемам безпеки харчових продуктів, а не на їх реакцію. Знову ж таки, у широкому сенсі, FDA реагує на доручення, пропонуючи створити систему, яка, наскільки це можливо, гарантувала б, що будь -яка їжа, що надходить до споживача, була належним чином відфільтрована через таку систему профілактики.

Більш детальне обговорення Правила превентивного контролю доступне тут. Загалом, це правило вимагатиме від усіх "установок", які виробляють, переробляють, упаковують або зберігають людську їжу, для розробки та впровадження ефективних систем профілактики безпеки харчових продуктів. Запропоновано різні винятки з цієї надзвичайно широкої категорії постраждалих підприємств, включаючи ті, які призначені для деяких малих підприємств, а також для інших видів діяльності. Традиційні сільськогосподарські операції також прямо не охоплюються цією пропозицією. Для операцій, які охоплюються, запропоноване правило в цілому визнає необхідність гнучкості, оскільки воно намагається охопити величезний асортимент продуктів, процесів та методів зберігання та розповсюдження в межах своєї сфери застосування. Водночас, однак, він також визначає широкий перелік пунктів, таких як перевірка постачальників, створення плану відкликання, контроль алергенів, санітарія та багато інших складових того, що, на його думку, має бути включене до таких планів безпеки харчових продуктів.

Більш детальне обговорення Правила виробництва можна знайти тут. Хоча деталі запропонованого правила, очевидно, становлять найбільший інтерес для виробників та торговців фруктами та овочами, його також слід читати у контексті як Правила профілактичного контролю, так і загальних зусиль FDA щодо впровадження FSMA. FDA пропонує альтернативну схему для вирішення проблем, пов'язаних з тими харчовими продуктами, які, як правило, передаються з ферми безпосередньо споживачеві, не потрапляючи в будь -який план профілактики безпеки харчових продуктів (тобто від подальшої комерційної обробки, яка адекватно зменшує присутність мікроорганізмів охорони здоров'я населення) турбота). За цих обставин FDA переводить акцент на обов'язкові заходи контролю на фермах. Роблячи це, він пропонує встановити ряд стандартів, загалом пов'язаних зі зменшенням ризику, викликаного мікробіологічними забруднювачами, що включають (1) сільськогосподарську воду (2) біологічний грунт (3) здоров'я та гігієну (4) тварин у зоні вирощування та (5) обладнання, інструменти та будівлі.

У найближчі тижні Морган Льюїс надасть додаткову інформацію та аналіз ініціативи FSMA та її поточних та майбутніх наслідків. Якщо у вас є запитання або ви хочете отримати додаткову інформацію з питань, обговорених у цьому Законі, зверніться до будь -якого з таких адвокатів Морган Льюїс:


FDA готується прийняти новий Закон про безпеку харчових продуктів

Адміністрація з питань харчових продуктів та медикаментів готується прийняти положення нового законопроекту про безпеку харчових продуктів, який був прийнятий Конгресом у дні спаду 2010 року і, як очікується, буде підписаний у вівторок.

Комісар Маргарет Гамбург заявила, що FDA вже працює над написанням правил, необхідних для прийняття законопроекту.

"Сьогодні один із шести американців щороку хворіє на хворобу, спричинену їжею, 128 000 людей опиняються в лікарні, а 3000 людей щорічно помирають",-заявила журналістам міністр охорони здоров'я та соціальних служб Кетлін Себеліус.

Пані Гамбург зазначила, що Конгресу доведеться виділити додаткові 1,4 мільярда доларів протягом п’яти років для повного виконання закону, але також є багато покращень у тому, як FDA здійснює нагляд за безпечністю харчових продуктів.

"Ми можемо багато зробити швидко і змістовно", - сказала пані Гамбург. За її словами, FDA вже розробляє нові стандарти безпеки для фруктів та овочів, які передбачені законом.


FDA пропонує нові правила безпеки харчових продуктів

1 з 2 ФАЙЛ - На цьому файлі з 28 вересня 2011 року видно знак, що веде до ферм Дженсена поблизу Холлі, штат Колорадо. Американська адміністрація з контролю за продуктами та медикаментами у п’ятницю запропонувала найширші правила безпеки харчових продуктів за останні десятиліття, вимагаючи від фермерів та харчових компаній будьте пильнішими після смертельних спалахів арахісу, дині та листової зелені. (AP Photo/Ed Andrieski, Файл) Ed Andrieski/STF Показати більше Показати менше

2 з 2 ФАЙЛ - На цьому файлі 28 вересня 2011 року видно, що диня гниє в післяобідню спеку на полі на фермах Дженсена поблизу Холлі, штат Колорадо. Американська адміністрація з харчових продуктів і медикаментів у п'ятницю запропонувала найширші правила безпеки харчових продуктів за останні десятиліття, вимагати від фермерів та харчових компаній бути більш пильними у зв’язку зі смертельними спалахами арахісу, дині та листової зелені. (AP Photo/Ed Andrieski, Файл) Ed Andrieski/STF Показати більше Показати менше

ВАШИНГТОН - У п'ятницю Управління з контролю за продуктами та медикаментами запропонувало найширші правила безпеки харчових продуктів за останні десятиліття, які вимагають від фермерів та харчових компаній бути більш пильними у зв’язку зі смертельними спалахами арахісу, дині та листової зелені.

Давно прострочені правила спрямовані на скорочення приблизно 3000 смертей на рік від хвороб, що передаються через їжу.

За даними Центру з контролю захворювань, лише з минулого літа спалахи лістерії у сирі та сальмонели у арахісовому маслі, манго та дині були пов’язані з більш ніж 400 хворобами та аж із семи смертними випадками.

Фактична кількість хворих, ймовірно, набагато більша.

Запропоновані FDA правила вимагатимуть від фермерів вживати нових запобіжних заходів щодо забруднення, включаючи миття рук працівників, чисту воду для поливу та утримання тварин поза полями.

Виробникам харчових продуктів доведеться подати уряду плани безпеки харчових продуктів, щоб показати, що вони підтримують свою діяльність у чистоті.

Багато відповідальних харчових компаній і фермерів вже виконують кроки, які зараз вимагатиме від них FDA.

Але чиновники кажуть, що вимоги могли б врятувати життя та запобігти захворюванням у кількох масштабних спалахах, які вразили країну в останні роки.

Наприклад, у 2011 році під час спалаху лістерії в дині, яка забрала 33 життя, інспектори FDA виявили басейни брудної води на підлозі та старе брудне технологічне обладнання на фермах Дженсена в Колорадо, де вирощували дині.

In a peanut butter outbreak this year linked to 42 salmonella illnesses, inspectors found samples of salmonella throughout Sunland Inc.'s peanut processing plant in New Mexico and multiple obvious safety problems, such as birds flying over uncovered trailers of peanuts and employees not washing their hands.

Under the new rules, companies would have to lay out plans for preventing those sorts of problems, monitor their own progress on those safety efforts and explain to the FDA how they would correct them.

"The rules go very directly to preventing the types of outbreaks we have seen," said Michael Taylor, FDA's deputy commissioner for foods.

The FDA estimates the new rules could prevent almost 2 million illnesses annually, but it could be several years before the rules are actually preventing outbreaks.


Подивіться відео: From the FDA Vault: Ironed Out (Січень 2022).